质量管理文件与实验室管理(ppt 50)

GMP 认证工作的三要素
       1、硬件：指厂房、设备等，是人用来实现
             目的的工具，其可塑性较小。
    2、软件：指生产方式、管理方法等，在生
             产中进行规范性操作，定型后就
             应该强调软件建设，软件既具有
             灵活性，又是完全必要的。

 

..............................