溶出度简介及方案设计(PPT 41页)

主要内容
溶出度
一、溶出度的基本概念崩解时限与溶出度？
一、溶出度的基本概念溶出度与溶出曲线？
一、溶出度与溶出曲线？
方案设计
方法建立
方法的建立
溶出介质选择
介质选择
方案设计－篮法或桨法？
篮法或桨法？
转速选择
条件确立后－USP要求
方法学考察
其他实验
限度确定
测定方法
特殊剂型
肠溶制剂
缓释、控释制剂?
4f2因子简介
体外模拟生物等效性的有效手段
要点
取样点选择
FDA做法
参比制剂测定
f2因子小结
常见问题
建议
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