中药饮片饮片车间纯化水系统验证方案(DOC 33页)

1概述... 1
2验证目的2
3 验证范围及依据2
4 验证小组成员与职责...2
5 验证方案的起草与审批.3
6 验证的前提条件及进度计划....3
7 验证内容.... 3
7.1 预确认.....5
7.2 安装确认...7
7.3 运行确认..14
7.4 性能确认..18
8验证结果及分析......20
9附件......22-25
1 概述
中药饮片饮片车间纯化水系统由纯化水制备系统、分配系统、消毒系统、
控制系统组成，终端产水量为0.5t/h。
该系统由河南金杰机械设备有限公司设计、制造、安装、调试的。
制备系统：由预处理、RO脱盐两部分组成，预处理部分由石英砂过滤器、
活性炭过滤器组成，为后续脱盐处理减轻压力，使设备能够长期稳定的运行。
RO脱盐部分主要为二级反渗透装置，其是系统的核心设备，保障出水水质指标。
分配系统：由纯化水储罐和闭路循环管路系统组成。纯化水罐采用薄壁内外抛光不锈钢罐，
循环管路采用强制循环供水方式，材质为卫生级不锈钢，
管道连接采用卡箍快开连接，所有用水点采用串联式连接。
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