药品注册研制现场核查规范化(PPT 42页)

一、仪器设备的管理
二、人员管理
三、数据管理
仪器设备的管理
大型精密仪器的校正
仪器使用登记
人员管理
原始记录如何正确书写
第一部分  原料
Ⅰ有关物质
Ⅱ含量测定
Ⅲ 残留溶剂
第二部分 制剂
有关物质
含量测定
溶出度
溶出度方法的比较
一般理化检查
稳定性试验
数据管理
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